5天左右清除病毒！首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

据河南日报8月7日报道，河南真实生物科技有限公司新闻，现在，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价钱初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

此前，据国家药监局网站7月25日新闻，国家药监局凭证《药品治理法》相关划定，根据药品稀奇审批程序，举行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增添治疗新冠病毒肺炎顺应症注册申请。

本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1熏染患者。

此次为附条件批准新增顺应症，用于治疗通俗型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严酷按说明书用药。

据此前报道，真实生物官方此前宣布过支持本品上市申请的要害Ⅲ期注册临床试验数据，称是接纳多中央、随机、双盲、抚慰剂对照的临床试验设计，临床试验效果显示：

显著改善临床症状：

阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒熏染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达莅临床优效效果。

首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，抚慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与抚慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。（PPS集）

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抑制新冠病毒作用：

阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒祛除时间为5天左右。

平安性方面：

阿兹夫定片总体耐受性优越，不良事宜发生率阿兹夫定组与抚慰剂组无统计学差异，未增添受试者风险。

公然数据显示， 真实生物2012年确立于平顶山市，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

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责任编辑：若风文章纠错

话题标签：新冠病毒新冠肺炎药物

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